National Institute for Occupational Safety and Healthy 美国国家职业安全与卫生研究所，并不是一个监管机构，隶属于CDC下的研究所。
NIOSH认证即指国家职业安全与健康研究所（NIOSH）根据联邦法规第42篇第84部分（42 CFR 84）的规定签发口罩等呼护设备的批准证书。按过滤等级共分为三个等级，N95，N99，N100。
NIOSH仅针对符合法规中规定的最低要求的口罩或防毒颁发批准证书。NIOSH证书的颁发允许批准持有人使用NIOSH批准标签，并有义务保持产品质量并根据批准提供替换零件。
NIOSH认证持有人通过NIOSH批准标签和相关的用户说明，将NIOSH批准的配置传达给用户社区和其他受影响的各方。 和用户说明用于通知所列出的产品已获得NIOSH认证并记录了批准的配置，保护以及使用方面的任何相关警告和限制。
NIOSH认证标签列出了属于批准的呼吸器配置的主要子组件。如果任何主要部件的用户可更换部件未在批准标签上列出，在用户说明中（按零件号）进行标识。用户说明手册是受控文件，它们作为批准的一部分保留，并在大多数经NIOSH批准的组合件的批准标签上列出。在呼吸防护产品可以在美国任何地方的职业环境中合法使用之前，它们必须满足称为国家职业安全与健康研究所（NIOSH府机构制定的要求。
NIOSH必须对任何呼吸器或呼吸防护产品进行认证，然后才能在任何工作场所使用：医疗，工业，教育等 NIOSH监管和认证呼吸防护产品的法规为42 CFR Part 84。开发了许多用于评估呼吸防护装备性能的标准测试方法。NIOSH在家个人防护技术实验室（NPPTL）合作的政府实验室中对这些产品进行了测试，以符合这些标准。
适用产品：口罩
认证周期：4-5月。NIOSH认证平均时长为94.8天，最短22天，最长189天。
认证种类：
根据口罩中间滤网过滤特性分为下列三种：
N系列：N代表Not resistant to oil，可用来防护非油性悬浮微粒。
R系列：R代表Resistant to oil，可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。
P系列：P代表oil Proof，可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。
按滤网材质的最低过滤效率，又可将口罩分为下列三种等级：
95等级：表示最低过滤效率为95%。
99等级：表示最低过滤效率为99%。
100等级：表示最低过滤效率为99.97%。
组合起来就为N100, N99, N95, R100, R99, R95, P100, P99, P95.共9种。
在实际的测试过程中，NPPTL依据不同测试材料种类（A,B,C三类）和测试时间，进而判定申请口罩是否达到其所申请分类的标准。
前期准备：
1、Pre-test data,
2、Drawings,
3、Assembly Matrix,
4、Draft approval labels,
5、QA manual,
6、Process Quality Control Plan,
7、Service Life Plan,
8、User’s Instructions,
9、Test samples and Hardware.
认证流程：
对于首次申请NIOSH的生产商，申请分为两阶段：
阶段。提交一份调查表（NPPTL给的）和照片（企业工厂外观、产品生产线等）给NPPTL评估，NPPTL评估合格后，会给生产商一个企业代码和其它相关资料，阶段结束。从提交资料开始，阶段完成约需3周到一个月。
第二阶段。阶段结束并收到NPPTL寄来的文件后，准备详细的申请资料，除了填写标准的表格外，企业还需提供符合标准要求的如下资料：
Pre-test data,
Drawings,
Assembly Matrix,
Draft approval labels,
QA manual,
Process Quality Control Plan,
Service Life Plan,
User’s Instructions,
Test samples and Hardware.
在提交资料的同时提前支付检测费用。如果提交资料不合格，NPPTL会要求整改，重新提供。一切顺利，从提交资料开始，第二阶段的时间约为3-4个月。
生产商获得NIOSH认证后，NIOSH每年会对生厂商在市面上销售的认证产品进行抽查，以确定企业是否始终符合N95的要求。
认证标准：
用于NIOSH认证的面罩可能需要NaCl，DOP，阀门泄漏和吸入/呼出测试，以验证是否符合NIOSH标准。我们可为这些测试提供预认证测试服务。
NaCl- NIOSH呼吸器资格预审测试使用一种广泛接受的方法来评估各种过滤材料的颗粒渗透性和耐气流性。口罩必须经过资格预审，然后才能提交NIOSH认证；测试了其他材料，例如呼吸系统过滤器和口罩，以确定用于市场的过滤效率。这些测试是针对 N95呼吸器预认证的口罩执行的。
DOP测试用于评估各种过滤材料（包括HEPA过滤器，NIOSH防毒面具和过滤介质）的颗粒渗透性和耐气流性。该测试是 CFR第84部分和NIOSH程序RCT-APR-STP-0051-0056（2005年）进行的，是进行NIOSH认证的资格预审所必需的。
根据42 CFR第84部分和NIOSH程序编号RC-APR-STP-0057、0058和0059进行测试。