FDA（Food and Drug Administration)认证，是美国政府食品与药品管理总署签发的食品或药品的合格证书，由于其科学性和严谨性，这一认证已成为世界公认的标准。获得FDA认证的药品，不但可以在美国销售，而且可以销往世界上大多数国家和地区。
FDA是美国食品药物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文缩写，它是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。
FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
适用产品：
1、食品材料FDA检测：
“食品接触材料”(Food Contact Materials, 简写：FCM) ，是指产品在正常使用中与食品有接触的材料。因其与食品直接接触，被称为食品的“贴身内衣”，其安全性直接影响到食品的安全，这也是企业最关键的控制点。食品接触材料涉及的产品包括，食品包装，餐具、厨具，食品加工机械厨电产品等，食品接触材料包括：
塑料、树脂、橡胶、硅胶、金属、合金、电镀、纸张、纸板、玻璃、陶瓷、瓷釉、着色剂、印刷涂料、油墨等。
食品接触材料及制品可能会在与食品接触的过程中影响食品的气味、味道以及颜色，更可能会释放出一定量的有毒害化学成分如重金属、有毒添加剂，这些化学成分会迁移到食品中而被人体摄入，危害人类健康。
2、食品FDA检测
3、医疗器械FDA检测
4、化妆品FDA检测
5、药品、生物制品FDA检测
认证周期：
在欧必美做 FDA 注册，拿到可供清关使用的注册号，一周即可。之后再过一周，可在 FDA 官网查询到。而要获得最终的注册码，则往往需要再等 1~3 个月。
认证费用：
这个费用主要分为两种：一种是注册时需要一次性缴清的费用，另一种是之后的续费。
认证种类：
一般大家所说的FDA认证主要指以下三种：FDA注册、FDA检测与FDA批准。
FDA检测一般针对这几类产品：二三类医疗器械、化妆品，日用品、食品接触材料。
FDA注册一般分为：化妆品、LED和激光产品、医疗器械、食品、药品。
FDA认证，是FDA检测和FDA注册的统称，这两者都可以称为FDA认证，FDA认证只是一个通俗语。
前期准备资料：
1、《协议》（法人代表签字，加盖公司公章）
2、法律地位证明文件（营业执照、事业法人代码证等，复印加盖公章）
3、有效期内的资质证明或生产许可证（复印加盖公章）
4、正式申请书
5、产品说明书
6、产品技术手册
7、产品相关图纸
8、FDA新增加要求提交的其他文件（如有）
认证流程：
1、咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.
2、报价---根据申请人提供的资料，技术工程师将作出评估，确定须测试的项目，并向申请方报价
3、申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品
4、样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行
5、测试完成后提供FDA认证报告
认证标准：
1、在美国经销的医疗器械接受一般管控、上市前和上市后监管控制。
2、多数I类器械无需履行510（k）上市前通知的义务。制造商需要完成企业登记注册，并在数据库中列出他们的器械。
3、多数II类器械，还有一些需要清关进入美国市场的I类和III类医疗器械只有通过上市前通知程序 510（k）才能获准进入美国市场。
4、大多数III类器械通常都需要获得上市前认证（PMA）。
5、制造商必须遵守“质量体系法规”21 CFR第820部分规定。
6、获得产品 认证（PMA）或510（k）清关后，FDA可以随时进行生产现场检验，以验证制造商是否符合质量体系法规。这通常包括管理、开发、纠正和预防措施，以及生产过程控制。